2017年5月24日，百時美施貴寶公司宣布，美國FDA接受了Opdivo用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者的補充生物制品許可申請（sBLA），在肝癌治療中擴大Opdivo的應用。預計FDA將在9月24日之前就該申請進行批復。

此申請是基于CheckMate-040 I/II期臨床研究的結果，該研究分析了Nivolumab在感染或未感染乙肝病毒或丙肝病毒的晚期肝細胞癌患者中的應用。該研究招募了索拉非尼未用以及索拉非尼已用的晚期肝癌患者共262名，給藥劑量3mg/kg，2周一次，隨訪時間為12.9個月

數據顯示，43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率為20%；另外64名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達64%；9個月生存率74%；3-4級副反應的比例20%。研究數據收集截至時，出現緩解的42名患者中，有28名（67%）患者緩解仍在持續。

肝癌多次復發，PD-1抗體有效治療

肖先生（化名），20年前被診斷患有乙型病毒性肝炎，確診時已發展成乙肝肝硬化，一直接受保肝護肝治療。2012年7月因右上腹隱痛6個月就診，查CT提示：肝區占位，大小約4.1 cm *3.7cm，考慮肝癌。行肝癌切除術，病理提示：肝細胞性肝癌，II-III期。2015年9月出現右上腹疼痛，復查CT提示：肝內占位，約3.0*2.1cm，再次行肝癌手術，術后行TACE。2016年12月，再次出現右上腹疼痛不適，復查CT示：肝內占位；查AFP100ng/mL。

屢次手術，屢次復發，肖先生開始積極尋找治療肝癌的新療法。在對比了化療、靶向治療以及免疫治療的優勢后，結合自身情況，肖先生向主治醫生表達了想接受PD-1免疫治療的訴求，得到了主治醫生的贊同。主治醫生介紹，近兩年，隨著抗癌新藥臨床研究的大力推進，PD-1抑制劑治療肝癌的優勢逐漸凸顯，并成為部分肝癌患者的首選治療方案。

主治醫生的支持讓肖先生對PD-1抗體治療充滿信心。通過病友推薦，肖先生選擇杭州五舟為其購買香港上市的PD-1抑制劑。通過咨詢清楚了購買流程后，肖先生簽署了會診合同并提供了病例資料。杭州五舟的醫學顧問隨后對病例資料加以整理并撰寫成病情簡述發給香港醫院申請會診。香港醫生會診后為肖先生開具了處方并報香港藥監局備案。與此同時，杭州五舟的工作人員第一時間乘飛機到香港按處方拿藥并將藥品和處方送到肖先生家中。

藥品送達時，杭州五舟的工作人員詳細說明了Opdivo的使用劑量、使用方法、保存方法、相關副反應處理等事項。在第一次注射后，肖先生出現了皮疹，杭州五舟的醫學顧問告訴肖先生，這是使用Opdivo的正常反應，用抗組胺藥物即可緩解。在主治醫生的幫助下，經過對癥治療，肖先生的皮疹逐漸緩解。三個月中，經過6次靜脈注射，肖先生完成了一個療程的治療。復查表明，肖先生的腫瘤沒再進展，AFP恢復正常水平。

中國患者怎樣購買到PD-1？

杭州五舟可以為客戶購買香港已經上市、香港正規醫院、開具正規處方的PD-1抑制劑（Opdivo和Keytruda）。首先，請香港醫院的腫瘤專家為患者做遠程會診；接著，會診專家會診后根據病情開具處方；最后，工作人員乘飛機用保溫箱將藥品及醫院處方等送至患者家中。客戶足不出戶就能買到安全放心的PD-1新藥（Opdivo和Keytruda）。電話：400-150-8089；網址