2017年5月,BMS公司宣布,Opdivo獲得歐盟委員會(EC)批準,作為單藥療法用于含鉑化療期間或化療后病情進展的頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)成人患者。
此次Opdivo獲批基于關鍵性III期研究CHECKMATE-141的積極數據。該研究在361例復發性或轉移性鉑難治SCCHN成人患者中開展,將Opdivo與研究者選定的治療方案(包括甲氨蝶呤、多西他賽和西妥昔單抗)進行對比。數據顯示,與研究者選定的方案相比,Opdivo顯著提高了總生存期(中位OS:7.5個月?vs 5.1個月,p=0.0101),并使死亡風險顯著降低30%,達到了研究的主要終點。但在次要終點(無進展生存期和客觀緩解率)方面,Opdivo與研究者選擇的治療方案相比不具有統計學顯著差異。
該研究中,Opdivo的安全性與以往研究一致,Opdivo治療組最常見的嚴重不良反應包括:肺炎、呼吸困難、吸入性肺炎、呼吸衰竭、呼吸道感染和敗血癥。
不幸患咽癌,PD-1有效控制腫瘤
劉先生(化名),2015年因頸部腫物就診,鼻咽鏡病理示:(右側梨渦狀)分化差的癌,考慮為低分化鱗癌。行多西他賽聯合奈達鉑方案化療2療程,化療期間配合局部放療,并定期復查。2016年6月發現右頸結節,腫物生長較快,并有破潰,結合鼻咽頸部CT結果,被診斷為術后復發,腫瘤轉移。行西妥昔單抗、順鉑聯合5-氟尿嘧啶方案化療6周期,此后用西妥昔單抗維持治療。2016年12月,復查顯示頸部腫瘤持續增長,并有轉移趨勢。
化療、靶向治療都無法遏制腫瘤進展,就在劉先生瀕臨絕望之際,PD-1免疫治療為他帶來了希望。經病友推薦,劉先生造訪杭州五舟咨詢PD-1的購買事宜。在明白了購藥流程后,劉先生簽署了會診合同,并將自己的病例資料復印件交給杭州五舟。杭州五舟的醫學顧問當天就將劉先生的病例資料整理撰寫成病情簡述,并附上相關檢查報告一起發給香港醫院的腫瘤醫生會診。會診專家會診后開具了處方,并報香港藥監局備案。杭州五舟的工作人員第一時間到香港拿藥,并將一個療程的Opdivo放在醫用保溫箱里直接送到劉先生家中。
劉先生在靜脈注射Opdivo時,出現發燒疲倦的癥狀,根據杭州五舟醫學顧問的指導,劉先生的家人采取了有效的應對措施,這種不良反應很快得以緩解。Opdivo治療一個療程后,復查結果顯示,劉先生體內的腫瘤有縮小趨勢。在回訪中,劉先生對杭州五舟表示感謝。杭州五舟致力于用高效周到的服務為國內患者的抗癌之路提供便利。
中國患者怎樣購買到PD-1?
杭州五舟可以為客戶購買香港已經上市、香港正規醫院、開具正規處方的PD-1抑制劑(Opdivo和Keytruda),杭州五舟會先安排患者在自己家中進行香港醫院專家視頻會診,會診后工作人員會將藥物及醫院處方等乘飛機利用保溫箱送到患者家中,客戶可以足不出戶就能買到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟電話(400-150-8089)網址