????青島新聞網12月29日訊 記者從今天上午市政府新聞發布會上獲悉，今明兩年我市重點開展為期兩年的食品藥品安全全面整頓活動。并開展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專項行動。全年檢查涉藥單位一萬多家。對全市三萬多家生產流通企業和使用單位開展整頓。全市累計檢查單位八萬多家次，整頓重點產品1490種，嚴厲打擊了違法違規行為。

????覆蓋城鄉的食品藥

????市食品藥品監督管理局副局長柏建超介紹，?年初市政府與十二區市政府和23個市直部門簽訂了責任書并納入目標考核抓好落實，全市食品藥品企業實行質量安全第一責任制。目前十二區市全部成立了監管機構，84個鎮辦配備了專兼職監管人員，加強了基層和農村“三網”建設，基本實現了監管職責“三級政府、四級組織”的層級覆蓋，為保障農村和基層群眾飲食用藥安全奠定了堅實的體制機制基礎。

????食品藥品安全整頓成效明顯

????“根據全國全省部署，我們從今年起組織開展為期兩年的食品藥品安全全面整頓。制定并實施《全市藥品安全整頓方案》，開展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專項行動。全年檢查涉藥單位一萬多家。”柏建超副局長說，根據《全市食品安全整頓方案》，我局牽頭做好食品添加劑專項整治工作，通過了省級考核驗收。對全市三萬多家生產流通企業和使用單位開展整頓，取得了階段性成果。全市累計檢查單位八萬多家次，整頓重點產品1490種，嚴厲打擊了違法違規行為，有效凈化了市場秩序，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。

????藥品日常監管實現安全零事故

????另外，市食品藥品監管局還實施“迅雷行動”，強化藥品全程監管六道安全防線，全年實現了藥品安全零事故，擴大了“青島藥、放心藥”品牌效應。研制注冊環節，全面檢查了建國以來我市報經國家注冊的藥品，嚴格做好463個再注冊藥品審核上報和新藥核查，嚴格做好31個一類醫療器械產品準產注冊，全部進行了專家評審和公示，保障了上市藥械安全有效。

????生產環節，對全市高風險藥械企業全部派員駐廠監督，強化源頭治理，全面進行生產工藝核查和整改隱患工作。在全部藥品生產企業推行《藥品生產質量管理規范》（GMP）和質量受權人制度，生產企業年度檢查覆蓋率100%。流通環節，全面推行《藥品經營質量管理規范》（GSP），加強第二輪GSP認證及跟蹤檢查，流通企業年度檢查覆蓋率100%。加大整頓和規范市場秩序力度，嚴格實行質量追溯和召回制度，嚴格市場準入和退出制度，全面查控問題產品，凈化了藥械市場。

????使用環節，推行醫療機構藥品質量規范化管理，完成184家認證醫療機構藥品質量規范化管理工作。加強醫院制劑監管，嚴格開展再注冊專家評審和公示，提高了醫療機構安全用藥水平。進出口環節，嚴格實行電子備案管理，保障了青島口岸藥品進出口質量安全。基本藥物質量方面，積極實施醫改和基本藥物制度，制定落實基本藥物質量監管工作計劃，實行全覆蓋質量抽驗，保障了人民群眾使用基本藥物的質量安全。

????創建食品藥品安全示100條特色街

????食品藥品安全示范創建活動，是我市貫徹實施《食品安全法》的重要舉措，是強化農村和基層食品藥品安全監管的重要內容。我局制定并實施《全市示范創建方案》，力爭用兩年左右時間，在全市創建一批示范市（區）、示范鎮（辦）和100條特色示范街，通過示范帶動，把食品藥品安全工作落實到基層，集中解決突出問題，推進創建食品藥品最安全城市。目前，第一階段三個區市通過了國家和省級示范區市考核驗收。我市創建工作在全國會議受到表揚。（青島新聞網記者 朱穎）

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