用數據說話———國際藥理學專家認同對保健品做人體試驗評價方式 7月2~6日,為期六天的第十五屆世界藥理學大會在北京召開。本屆大會為我國保健產品舉辦了專題學術報告會。據悉,這是世界藥理學大會首次為原產地在中國的保健產品舉辦學術報告會。
&n
bsp;世界藥理學大會是世界藥理學界規模最大、學術水平非常高的國際會議,被稱作藥理學界的“奧林匹克”。在這一專題報告會上,我國藥理學專家張均田教授主持的“腦白金人體試驗報告會”吸引了大量國內外專家參與。近三個小時的會議上,研究組織者發布的該項人體試驗報告引起了與會專家的廣泛興趣:該人體試驗研究表明,腦白金具有延緩衰老、改善睡眠、改善腸胃功能的顯著功效。與會的國內外專家中部分代表對上述研究結論提出了自己的看法,研究組織者給予了相應說明和解釋,會議主持人對有關問題進行了點評。 這一報告會結束后,記者采訪了部分專家。來自印度尼西亞的藥學專家Med.AbrahamFinahwpang博士認為,按照藥品的要求對保健品做人體試驗是對消費者負責的體現,他非常贊同這一做法,并表示希望看到更多的保健品采取規范的人體試驗進行評價以獲得更廣泛的國際認同。
據介紹,中國藥理學會主持了這次腦白金的人體試驗研究。該學會設計試驗方案,并負責監督實施,具體臨床試驗則由北京朝陽醫院、北京同仁醫院、解放軍301醫院等九家醫院共同完成。中國藥理學會理事長、本屆世界藥理大會組委會主席林志彬教授介紹說,這一人體試驗是按藥品臨床試驗的要求,采取“雙盲法”來進行的,試驗樣本是目前同類試驗中最大的,試驗數據由專門的統計機構來分析。他認為,這一人體試驗研究“組織嚴密、方案科學、過程嚴格、結果可靠”。中國藥理學會秘書長杜冠華教授表示,中國藥理學會以嚴謹的態度對待這一試驗,對其結果有充分的把握。
張均田指出,在世界藥理學大會發布腦白金人體試驗報告具有一定的學術價值。張均田是目前國內研究腦白金主要原料———褪黑素(MT)的權威專家。他對國內某些媒體、專家質疑MT的一些報道非常了解。在他看來,MT的作用在國際上已經獲得廣泛認可,不過,確實有一些專家認為其明顯地存在副作用,但這種看法并無嚴格、科學的試驗證據支撐。他認為,國內某些媒體、專家根據國外尚未得到證實的猜測得出MT存在副作用的結論是不嚴謹的。他介紹說,國外絕大多數文獻和研究在這個問題上都是比較客觀和尊重科學事實的,只是國內某些報道不夠嚴謹而出現一些質疑。因此,在世界藥理學大會上發布針對該產品的人體試驗報告,有利于學術界達成共識。
杜冠華承認,給腦白金做專場學術報告是有一定壓力的。因為該產品曾遭到國內媒體的質疑。他認為這一產品連續多年銷量大,并采取了鋪天蓋地的廣告攻勢,很容易成為競爭對手攻擊的目標,同時也容易對公眾心理產生微妙影響。他認為,從學術角度看,腦白金主要成分對幫助睡眠、促進消化的功效很明顯,完全沒有必要花那么大成本打廣告!耙粋產品連續多年保持銷量第一,沒有實實在在的功效,靠廣告撐得住嗎?”杜教授對廠商某些市場行為表達了遺憾。(劉云濤)