網友:如果開辦經營醫療器械的公司需要辦理什么手續?
嘉賓:醫療器械分三類進行管理。如果單純經營一類的醫療器械,需要辦理《醫療器械經營企業備案登記表》,如果經營二、三類(包括同時經營一類),需要辦理《醫療器械經營企業許可證》。
網友:現在賣點避孕套還要審批嗎?
嘉賓:避孕套屬于二類醫療器械,經營者需要取得《醫療器械經營企業許可證》之后,方可經營。
開藥店必須保證夜間賣藥
網友:據說從4月1日起,開藥店必須能保證夜間賣藥?
嘉賓:2004年4月1日起《藥品經營許可證管理辦法》正式實施,根據規定,藥店必須保證24小時供應。
地標藥已禁售
網友:聽說是現在不讓賣地方標準的藥了,可是還有如魯藥準字####的藥,怎么回事?
嘉賓:國家標準就是國家藥典內的標準和部(局)標準;地方標準就是原各省、直轄市及自治區制定的標準。現在市場上的標有“國藥準字(1998)××××××”或者“衛藥準字”等老文號的藥品,生產過程中執行的標準屬于國家標準。2003年12月31日截止,地方標準藥禁止銷售,如果有市民發現市場還有銷售,可以撥打藥監局舉報電話:2899051。
“健字”藥品已經“過期”
網友:現在市面上中藥保健品還可以賣嗎?有沒有期限?又有什么依據?
嘉賓:“健字”藥品使用至2003年12月31日。依據國家食品藥品監督管理局《關于開展中藥保健品整頓工作的通知》的規定,2002年12月31日前撤消審批的全部“健字”批準文號,2004年1月1日起“健字”藥品不得在市場上流通。
國家食品藥品監督管理局對撤消的中藥“健字”文號,進行重新分類,有藥用功能的納入藥品管理,比如說目前市場上銷售的標示為“國藥準字
B××××××××”的藥品就是原保健藥品經過整頓后轉入的。(冷雪整理)