據(jù)新華社北京1月10日電為了保障更多的防治非典型肺炎藥物早日批準(zhǔn)上市,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示,將繼續(xù)貫徹執(zhí)行防治非典藥物的各項(xiàng)特殊審批措施,確保“快速審批通道”暢通無(wú)阻。
記者從日前召開(kāi)的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上了解到,在2003年防治非典期間,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按照“標(biāo)準(zhǔn)不降低,幫助提高;程序不減少,給予加快”的原則,建立了防治非典藥物“快速審批通道”。截至目前,4個(gè)防治非典診斷試劑已經(jīng)獲準(zhǔn)上市,兩個(gè)預(yù)防非典藥物進(jìn)入臨床總結(jié)階段,3個(gè)防治非典藥物獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段,
S ARS病毒滅活疫苗的注冊(cè)申請(qǐng)已于2003年11月21日被正式受理并進(jìn)入“快速審批通道”。
|