市藥監局要求相關生產企業立即收回并銷毀已上市的藥品
信報訊(記者張迪)昨天,市藥品監督管理局公布了包括復方紅霉素片在內的18個被撤銷批準文號的地標藥品名稱。
這18個品種是原北京市衛生局審批并核發藥品批準文號的品種。這些品種在原國家藥品監督管理局組織的地標品種在評價中沒有通過醫學或藥學審查,同時,現國家食品藥品監管局也沒有給予這些品種換發全國統一的藥品批準文號。按照有關規定撤銷這18個品種藥品批準文號。市藥監局已經要求有關藥品生產企業立即收回并銷毀已上市的藥品。
18個被撤銷批準文號的地標藥品
藥品名 劑型 規格 生產企業
復方紅霉素片 片劑
紅霉素0.125g(12.5萬單位),胃復安2.5mg北京三九萬東藥業有限責任公司
復方紅霉素片 片劑
紅霉素50mg(5萬單位),胃復安0.5mg北京三九萬東藥業有限責任公司
感冒敏膠囊 膠囊劑 復方北京三九萬東藥業有限責任公司
小寶寶靈片 片劑 復方北京三九萬東藥業有限責任公司
乙雙嗎啉膠囊 膠囊劑 0.2g北京三九萬東藥業有限責任公司
膚康松藥水 外用溶液劑 20ml北京曙光藥業有限責任公司
維生素E膠囊 膠囊劑 50mg北京雙鶴現代醫藥技術有限責任公司
復方卡古地鐵注射液 注射劑 復方北京雙鶴藥業股份有限公司
黃體酮水混懸注射液 注射劑 1ml∶10mg北京雙鶴藥業股份有限公司
黃體酮水混懸注射液 注射劑 1ml∶25mg北京雙鶴藥業股份有限公司
維生素AD注射液 注射劑 復方北京雙鶴藥業股份有限公司
增效硫酸卡那霉素注射液 注射劑
2ml∶卡那霉素35萬單位,甲氧芐啶80mg北京雙鶴藥業股份有限公司
避孕藥膏 乳膏劑 0.09%北京萬輝藥業集團
喘可寧片 片劑 鹽酸麻黃堿15mg,巴比妥75mg北京萬輝藥業集團
復方磺胺嘧啶滴眼液 滴眼劑 復方北京萬輝藥業集團
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5ml∶2g北京紫竹藥業有限公司
張迪