新華社北京昨日電OK鏡是角膜塑形鏡的簡稱。國家藥品監督管理局負責人今天對新華社記者表示,要在充分了解適應癥、禁忌癥的前提下,慎重驗配OK鏡。
據介紹,OK鏡是通過改變角膜的形成來矯治屈光不正的一種矯正器具。目前,在防治近視、特別是控制青少年近視發展方面尚無有效方法的情況下,角膜塑形術是一種可行的、能獲得清晰裸眼視力的非手術矯正方法。但是黑龍江、遼寧、四川、湖南等地的一些患者最近反映,使用OK鏡后發生視覺模糊、角膜發炎等病癥。
國家藥品監督管理局負責人指出,OK鏡的作用是暫時的、有限的,療效是可逆的。科學合理的配戴是根據已用鏡片的矯正效果,不定期地驗配更換新鏡片,并不是一副眼鏡片戴到底。為切實保護角膜,出于特定的矯正目標,有的配戴者在達到所需的目標后應立即停止使用。另外,配戴OK鏡的患者要注意鏡片的清洗、護理等環節,要定期進行復診,產生不適反應要及時向眼科醫生咨詢,出現炎癥、紅腫等現象要及時到專業醫院科室診治。
這位負責人強調,驗配OK鏡不是普通的商業行為,銷售和使用都必須按有關規定辦理醫療器械注冊證。針對已經發生的問題,國家藥品監督管理局要求所有已注冊OK鏡產品的制造廠家,重新對產品說明書進行核對補充,并要求在OK鏡廣告中不得有超出經審定的說明書內容的不科學、擴大療效、不符合實際、誤導消費者的夸大內容,不得有“徹底告別近視”等誤導宣傳。