日前,青島酷特智能股份有限公司一次性使用醫用口罩、青島威達生物科技有限公司生產的醫用一次性防護服獲批省食藥監局頒發的二類醫療器械注冊證書。
這是繼通惠服裝公司、黑盾防護公司轉產國內醫用口罩獲批二類醫療器械證書后,我市企業轉產醫用防護用品取得的又一積極成果,目前兩公司產品已實現全面達產。
今年以來,面對突如其來的疫情,針對醫用口罩、醫用防護服短缺的情況,市工業和信息化局迅速組織具備條件的企業實施轉產,并爭取省工信廳、市市場監督管理局支持,協調省市場監督管理局將轉產企業列入應急審批通道,加快醫用防護用品的審批進程。目前,我市約有12家企業的醫用口罩、防護服進入審批程序,有的已進入產品檢測和現場核查階段,預計3月底將有一批企業產品獲批二類醫療器械證書。此外,為滿足支援國外抗疫的需要,大部分企業也千方百計爭取國際相關資質認證,目前約11家企業的口罩、防護服等通過美國FDA、歐盟CE認證,有效地提升了重點醫用防護物資的保障能力。