????2016年春節(jié)前夕的一個(gè)傍晚,記者在北京大學(xué)第三醫(yī)院見(jiàn)到該院骨科主任劉忠軍醫(yī)生,此時(shí)他剛結(jié)束一下午的門(mén)診工作,還沒(méi)顧上吃晚飯。在忙碌了一天后,他依然面帶微笑,聲音飽滿地聊起自己作為全國(guó)人大代表的履職情況。
????“科技創(chuàng)新產(chǎn)品的審批需改進(jìn)”
????作為一名醫(yī)務(wù)工作者,從2008年擔(dān)任全國(guó)人大代表以來(lái),劉忠軍的議案和建議基本都與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)有關(guān)。針對(duì)看病難、“血荒”等問(wèn)題,他提出了提倡自體血回輸、建立專科醫(yī)師培訓(xùn)體系、規(guī)范外國(guó)醫(yī)師在中國(guó)行醫(yī)的相關(guān)管理規(guī)定等議案建議,并得到了相關(guān)部門(mén)的積極回應(yīng)。
????近年來(lái),在骨科醫(yī)療技術(shù)研發(fā)的實(shí)踐中,劉忠軍逐漸感到管理機(jī)制落后對(duì)科研技術(shù)創(chuàng)新的束縛。去年,他在全國(guó)兩會(huì)上呼吁,要為科技創(chuàng)新建立綠色通道。
????劉忠軍拿出他研制骨科3D打印金屬內(nèi)植物的一項(xiàng)成果——一塊乳白色的3D打印“椎間融合器”,對(duì)記者介紹道:“相比以前在骨科手術(shù)中使用的其他材料,它的結(jié)構(gòu)更有適合跟人骨融合。”然而在這項(xiàng)技術(shù)的研發(fā)方面,劉忠軍覺(jué)得自己的團(tuán)隊(duì)“起了大早,趕了晚集”。
????“按照現(xiàn)行機(jī)制,凡用在人體上的東西,都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床觀察和有關(guān)部門(mén)詳細(xì)的審批流程才能上市使用,這有一定的合理性。”劉忠軍說(shuō),但因?yàn)槁L(zhǎng)的審批,他的科研團(tuán)隊(duì)研制出的3個(gè)3D打印內(nèi)植物,12年已開(kāi)始做臨床觀察,目前為止只有一個(gè)產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家批準(zhǔn)、投入臨床使用,另外兩個(gè)仍在等待漫長(zhǎng)的審批手續(xù)。而美、韓、德等國(guó)的類似產(chǎn)品,科研起步晚卻已經(jīng)上市。
????“像3D打印的材料鈦合金,是已經(jīng)用過(guò)、醫(yī)學(xué)上成熟安全的材料,完全可以越過(guò)‘繁文縟節(jié)’更快地惠及病患。”劉忠軍說(shuō)。
????為此,他提出要用體制創(chuàng)新推進(jìn)科技創(chuàng)新,“我們科技創(chuàng)新產(chǎn)品的審批制度能不能有所改進(jìn)呢?”舉著白色的“人骨”,劉忠軍發(fā)問(wèn)。
????2016年的兩會(huì)上,劉忠軍表示自己將繼續(xù)聚焦科技創(chuàng)新領(lǐng)域的問(wèn)題,比如審批是不是必須經(jīng)過(guò)臨床觀察?類似3D打印骨骼的技術(shù),所涉及的專家、食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委等多個(gè)層面,能否形成一個(gè)聯(lián)席機(jī)制?
????此外,他還將建議圍繞十三五規(guī)劃特別是醫(yī)療系統(tǒng)的五年規(guī)劃,在基礎(chǔ)領(lǐng)域進(jìn)行有針對(duì)性的突破。其中一項(xiàng)內(nèi)容是著手建立疾病注冊(cè)登記系統(tǒng),鼓勵(lì)醫(yī)療科研人員的工作重心向那些最常見(jiàn)的、患病人數(shù)多的疾病傾斜,使這類疾病的治療標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、合理化,并將治療費(fèi)用控制在一個(gè)更加合理的區(qū)間,而不是只抓疑難雜癥。